FDA

FDA Başvurusu Tıbbi cihazlarınızın Amerika Pazarına girişi için, firma kaydının tamamlanması gerekmektedir. Firma kaydı tamamlandıktan sonra, ürününüzün sınıfına bağlı olarak 510k ve PMA başvurularınızı 21.CFR yönetmelikleri doğrultusunda gerçekleştirmekteyiz. Amerika’da bulunan temsilcilerimiz aracılığıyla başvurularınızın yerinde takibi ve ürününüzün başvurusu sırasında izlenecek yolun belirlenmesi konusunda Tena Danışmanlık ve Eğitim Hizmetlerinin uzman kadrosundan destek almak için bizimle iletişime geçebilirsiniz.